癌症诊断
癌症是世界范围内导致死亡的主要原因。每年超过一半的癌症死亡事件是由肺 癌、胃癌、肝癌、结肠直肠癌和女性乳腺癌引起的。如果近期癌症状况在未来 扩散到全球，那么癌症的负担在未来15年内将上升68%。癌症死亡率如此之高 的原因主要是疾病诊断延误以及国家间癌症筛查政策有差异。
早期检测是癌症诊断的关键，早期诊断可以提高癌 症治愈率和/或存活率。但是，管理和治疗癌症的 相关费用的经济负担也越来越重。无创技术如血清 免疫检测特异肿瘤标志物减少疾病筛查和监测的相 关费用是人们所热切追求的。这些标志物能实现快 速、经济和即时的癌症检测，并为医师提供有价值 的帮助以提高患者的生活质量。 癌症标志物 （也叫作肿瘤标志物）是肿瘤自身或 机体对癌症产生反应生成的蛋白质。它们可以分为 4组：（1）筛查和早期检测；（2）诊断确认； （3）治疗反应和预后预测；（4）监测疾病复发。 在过去的十年间，对癌变和肿瘤进展理解的加深揭 示了大量的潜在肿瘤标志物。一些标志物仅仅与一 些类型的癌症有关，但是其他的可能与2种或更多 的癌症类型有关，“通用”的能检测一切癌症的肿 瘤标志物至今未被发现。
美国药监局批准的癌症生物标志物
甲状腺癌 (Tg)
乳腺癌 (CA15-3/MUC-1, CA27-29, CEA, erb.2/HER2/new) 胰腺癌 (CA19-9, CEA) 肝癌 (AFP) 结肠癌 (CEA) 卵巢癌(CA125, HE4)
前列腺癌 (PSA)
5 | Cancer & Tumor Markers for Assay Development
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