2021-2025 年中国体外诊断行业调研及可持续发展战略研究报告
第二章 市场调研： 2020-2021 年中国体外诊断行业市场深度调
研
市场及竞争环境是制定企业可持续发展战略的基础
市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态
势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。
第一节 体外诊断定义及分类
体外诊断（英文： InVitro Diagnosis ，即 IVD ），是指在人体之外，通过实验方法对人体样本
（血液、体液、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息、疾病或机体功能等数据，进而辅助疾
病的预防、检测、诊疗、预后以及健康管理的产品和服务。
体外诊断是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病
预防、诊断、治疗的重要组成部分，其临床应用贯穿于筛查、初步诊断、治疗方案的选择、治疗监
测、治愈的全过程，体外诊断临床应用图示如下：
体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断、
POCT 等多个细分领域，其中分子诊断、生化诊断、免疫诊断是目前体外诊断主要的三大领域。各
类体外诊断的原理、主要技术和应用领域如下 :
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