2021-2025 年中国体外诊断行业调研及可持续发展战略研究报告
（ 3 ）相关政策对经营发展的影响
近年来，政府主管部门出台了一系列支持体外诊断行业发展的政策，均支持公司产品所属行业
与领域高质量、快速发展。上述产业政策的逐步实施及新政策的不断出台，将对企业经营发展产生
积极有利的影响。
五、 “ 两票制 ” 政策
（ 1 ）已推行诊断试剂 “ 两票制 ” 的省份范围及已有计划推出诊断试剂 “ 两票制 ” 的省份
A 、 “ 两票制 ” 及其进展情况
“ 两票制 ” 是指 “ 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 ” 。 “ 两
票制 ” 的推行旨在规范行业购销秩序，减少流通环节，缩减销售渠道，建立价格追溯机制，达到逐
步降低医药价格的医改政策目标。
2016 年 4 月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》，明确指出积极鼓
励公立医院综合改革试点城市推行 “ 两票制 ” ，压缩中间环节，降低虚高价格。综合医改试点省
（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行 “ 两票制 ” ，鼓励其他地区执行 “ 两票制 ” 。
2016 年 11 月 8 日，中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领
导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》，要求逐步推行公立医疗机构药品
采购 “ 两票制 ” ，鼓励其他医疗机构推行 “ 两票制 ” 。
2017 年 1 月 9 日，国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行 “ 两票制 ” 的实施意
见（试行）》正式对外公布。
2018 年 3 月 20 日，国家卫计委、财政部、人社部、发改委、中医药管理局、国务院医改办联
合下发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发 [2018]4
号），提出持续深化药品耗材领域改革， 2018 年，各省份要将药品购销 “ 两票制 ” 方案落实落地 ,
实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销 “ 两票制 ” 。
B 、各省市诊断试剂 “ 两票制 ” 推行情况
目前， “ 两票制 ” 政策主要针对药品及高值医用耗材，分子诊断试剂不属于高值医用耗材。
自 2017 年起，已先后有陕西省、福建省等省份以及山西长治、山西太原等部分地区开始对诊断试
剂实行 “ 两票制 ” 。
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