2021-2025 年中国体外诊断行业调研及可持续发展战略研究报告
数据来源：华夏基石《中国医疗器械上市公司发展白皮书 - 体外诊断篇（ 2019 ）》
但中国作为体外诊断新兴市场国家，市场增长空间巨大，随着中国经济的发展，人们生活水平
的不断提高，人们对健康的需求也与日俱增，体外诊断作为疾病诊断的重要手段将保持快速发展。
此外，近几年来，国家大力推进医疗制度改革，提出研发重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以
及适合基层医疗机构的高精度诊断产品，提升我国体外诊断产业竞争力。
国产体外诊断产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，体外诊断产业链及大多
数中高端技术都是由国外巨头主导，国产化程度较低并且进程缓慢。但近几年来，随着国家鼓励创
新和进口替代政策不断出台，国内领先企业纷纷加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取
得不错的进展，甚至在某些领域达到了全球领先水平。因此，产业链的专业化、规模化以及技术的
高端化是国产企业突围的最佳选择。
第四节 2020-2021 年我国体外诊断行业竞争格局分析
一、行业内主要企业情况
（一）国际企业
经过多年的发展，全球分子诊断行业不断并购整合，产业发展较为成熟，市场主要集中在欧美
地区发达国家。罗氏、雅培等作为分子诊断行业国际巨头，普遍历史悠久，规模庞大，并且掌握着
最前沿的技术，其生产的诊断仪器及试剂在性能和检测稳定性上有明显优势，同时具有成熟而广阔
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