2021-2025 年中国体外诊断行业调研及可持续发展战略研究报告
潭医院、武汉市中心医院等十家医疗卫生机构，与此同时，公司派出一支 11 人的医疗检测服务队
伍并捐赠所亟需的疫情防控应急物资，支援湖北安装调试全自动核酸检测设备，对一线医务人员进
行操作流程培训，提供了从采样到样本处理到检测结果的完整解决方案，有效助力湖北大幅提升新
冠病毒检测能力，提高了检测效率。
根据中汇会计师审阅数据， 2020 年上半年，公司新冠病毒核酸检测试剂盒销售收入达
47,721.41 万元； 2020 年 1-9 月，公司新冠病毒核酸检测试剂盒销售收入达 75,639.20 万元。
截至本招股说明书签署日，公司新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟 CE 认证，澳大利亚
（ TGA ）、南非（ SAHPRA ）、菲律宾（ PFDA ）、印度（ CDSCO ）、马来西亚（ MDA ）、新加坡（ HSA ）、泰国
（ TFDA ）等国际认证，被列入 WHO 应急使用清单（ EUL ）。公司新冠病毒核酸检测试剂盒和仪器设备
销往全球 40 多个国家和地区，为全球疫情的防控提供了重要保障。
B 、新冠病毒核酸检测试剂产品的市场情况及未来发展前景
a 、国内外新冠疫情的防控进展情况
目前，境外新冠疫情仍正在蔓延，全球累计确诊病例已经超过 2,800 万，累计死亡人数超过
90 万。根据 OWID 的数据，海外疫情持续发酵导致日检测量居高不下，印度、美国等国日均最高检
测量接近 100 万例，对于检测试剂需求量较大。欧洲地区疫情抬头，对检测试剂的需求也有所上
涨。 WHO 预计疫情将长期存在，应做好抗疫 “ 持久战 ” 的准备。
我国新冠疫情防控工作取得了阶段性的成功，根据国家卫建委公布的数据，新冠感染人数现已
动态清零，新增确诊病例均系境外输入，因此我国仍长期面临输入性风险。在外防输入、内防反弹
新冠防控工作中，核酸检测是新冠疫情常态化精准防控及局部应急处置的重要一环。 2020 年 8 月
27 日，国务院发布《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案的通知》， “ 决定到 2020 年
9 月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少 1 家县级医
院具备核酸采样和检测能力。到 2020 年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成
城市检测基地和公共检测实验室建设。 ”
目前，国内新冠检测试剂产品在出入境检测、住院病人常规检测等场景仍然有较大的需求。如
果全球的新冠疫情不能遏制或者新冠病毒发展成为类似流感与人类长期共存的状态，新冠检测试剂
产品将与流感病毒检测试剂类似形成常态化的需求。
b 、新冠检测试剂、疫苗、药品研发推进情况
目前，国内新冠病毒核酸检测常见检测方法为用鼻咽拭子获取样本进行基于 PCR 的核酸检测，
取得国内注册证的新冠病毒核酸检测试剂 22 个，能够量产新冠检测试剂盒的企业在不断增加，部
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让每个人都能成为 战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家 ……
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