2021-2025 年中国体外诊断行业调研及可持续发展战略研究报告
公司新冠病毒核酸检测试剂与主要竞争对手产品性能比较如下：
从上表可以看出，公司新型冠状病毒核酸检测试剂与其他主要竞争对手代表性产品对比，公司
新冠病毒核酸检测试剂可以同时检测 ORF1ab 、 N 和 E 基因三个新冠特异性靶标，多重保险下不容易
出现因病毒 DNA 突变导致的假阴性情况 , 拥有较强的技术竞争力。
（ 3 ） HPV 领域
宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤，即高危 HPV 亚型持续性感染所致。宫颈癌前病变
是个相对较长时间的过程，使得干预和治疗成为可能，关键在于早发现、早预防、早治疗。通过
HPV 病毒分型检测，可以全面综合的评估 HPV 病毒的感染状态，为临床诊断提供依据。
目前，公司的 HPV 产品已经获得 CFDA/NMPA 、欧盟 CE 认证，通过了 VALGENT-4 、 AML 等权威项
目或机构的产品性能评估，并参与了 WHO 的国际参考品协作标定。
公司 HPV 核酸检测试剂配合仪器设备具有以下产品特点：
① 独立的闭管检测：可以有效避免因开盖造成的标本间交叉污染；
② 快速的检测流程：样本上机后 1.5~2 小时出结果，快速简便，能满足临床需求；
③ 多重检测：通过一次反应能对 15 种高危型 HPV 病毒精确分型，仪器自动报告结果。
市场地位方面，公司进入 HPV 检测领域的时间较早，具有较强的技术领先优势。公司在 HPV 领
域有多款核酸检测试剂产品，包括了 HPV15 型、 HPV2+12 型、 HPV16&18 型，基于多重实时荧光定量
PCR 技术，在方法学上优于传统的 PCR 杂交法，简化了客户操作，可以降低污染风险和假阳性结
果。
公司 HPV 领域的终端客户优质且权威，主要应用在临床诊断领域，主要终端客户有北京协和医
院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海中山医院、上海华山医院、北京大学第三医院、
57
让每个人都能成为 战略专家、管理专家、行业专家、投资专家、成功企业家 ……
Powered by FlippingBook