2021-2025 年中国体外诊断行业调研及可持续发展战略研究报告
第七节 2021-2025 年我国体外诊断行业发展前景及趋势预测
一、我国体外诊断市场发展前景广阔
根据《中国医疗器械蓝皮书（ 2019 ）》数据显示， 2015 年我国体外诊断市场规模 362 亿元，
2018 年达到 604 亿元，年复合增长率约为 18.61% 。根据《中国医疗器械上市公司发展白皮书 - 体外
诊断篇（ 2019 ）》数据显示， 2016 年我国体外诊断产品人均年支出为 4.60 美元，全球体外诊断产
品人均年支出为 8.50 美元，我国仅为全球平均水平的一半，更远低于欧、美、日等发达国家的人
均体外诊断支出水平。 2018 年我国体外诊断市场规模 604 亿元，与当年全球体外诊断市场 680 亿
美元的规模相比明显偏低，与发达国家还存在一定的距离，但随着经济的快速增长、生活水平的不
断提高以及人们对健康的需求日益增加，我国体外诊断行业将迎来广阔的发展前景。
二、行业发展面临的机遇
（ 1 ）突发公共卫生安全领域
从非典到新冠肺炎疫情的暴发，既看到了我国突发公共卫生安全领域的进步 , 也看到我国在生
物安全治理体系和治理能力建设方面仍然存在问题和短板。此次防控新冠肺炎影响了生命科学的方
方面面，尤其给分子诊断领域带来了发展机遇。新冠疫情的暴发使分子诊断的概念深入人心，提高
了人民群众对分子诊断的支付意愿。
这次疫情反映出我国对诊断设备的需求仍然很大，很多基层医院的设备通过此次疫情的窗口期
进行更新，随着仪器设备的普及，分子诊断在未来将拥有广阔的发展空间。
（ 2 ）人均医疗消费支出增长及人口老龄化趋势推动体外诊断行业发展
随着我国经济的发展，人们生活水平的提高，人们的医疗保健意识逐渐增强， “ 预防为主，防
治结合 ” 的理念深入人心，推动医疗诊断和预防需求大幅增加。近年来，我国居民人均医疗保健消
费支出持续增长，根据国家统计局数据， 2013 年至 2019 年，我国居民人均医疗保健消费支出从
912 元增加至 1,902 元，年复合增长率为 13.03% ，保持稳定的增长趋势。 2019 年我国居民人均医
疗保健消费支出占居民人均总消费支出的比重为 8.82% ，与发达国家相比仍存在较大的发展空间。
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