STD ： HIV-2 gp36 重组抗原性能
灵敏度 & 特异性性能
方法：直接夹心检测法
▪ 使用推荐的抗原在免疫层析检测中的检出限
检测极 限
Screening assay
捕 获 检测
Nucleic acid test
HIV-2/01 HIV-2/03
2 -6
2 -5 2 -9 2 -5 2 -4 2 -9 2 -5 2 -5 2 -8 2 -4
BN1025
Analyte**
In house PCR (copies/vial)
2 -10
BN1021
BN1026
Abbott Architect (S/CO*)
2 -7 2 -6 2 -9 2 -6 2 -6
BN1027
BN1025
HIV-1
HIV-2
BN1025
BN1026
BN1027
HIV-2/01
149.68
ND
2.70E+04
BN1025
使用 Meridian 抗原对进行免疫层析检测示意图
2 -10
BN1026
BN1026
HIV-2/03
166.40
1.5E+01
3.8E+03
2 -7
BN1027
*s/co : Signal-to-cutoff
固定在膜上的 HIV-2 重组抗原（捕获）
** Source : Anti-HIV-2 Mixed Titer Performance Panel, IVD-15/001, for more information, see appendix 3
→ 抗原对 (BN1025-BN1025) 在 HIV-2/01 和 HIV-2/03 中都显示出最高的灵敏度性能
HIV-2 panel** (Ministry of Food and drug safety, Korea, IVD-15/001) (Analyte)
特异性 : 100% (10/10) ✓ 通过 HIV 检测试剂盒 ( 雅培， Determine HIV-1/2Ag/Ab Combo ， 7D2648 ）检 测阴性的 HIV-2 (-) 血浆证实了其特异性
▪
胶体金标记的 HIV-2 重组抗原 ( 检测 )
Classification
Target
Material type
Source
Cat. No
Antigen
E.coli
BN1021
Antigen
E.coli
BN1025
HIV-2
gp36
Antigen
E.coli
BN1026
Antigen
E.coli
BN1027
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