Meridian is a primary manufacturer of specialized high-quality molecular reagents and offers solutions to a wide range of industries to diagnose and treat diseases, discover new therapeutics or develop tests for environmental, food and cosmetic safety.
免疫层析服务 大板OEM
迈迪安提供的免疫层析大板，可满足您的制造需求，这是生产动物诊断快速诊断检测简单的手段。
• WHO, ISO 和 KGMP 批准的顶级生产设施 • 全球范围内生产超过1,242个注册检测 • 年产能超120亿份检测（月产能10亿份检测） • 全自动GMP流程和控制 • OEM服务，可根据要求优化定制 • 高质优化产品 - 20年BL-3设备开发和定制产 品的专业知识 • 按采购量提供梯度价格
胶体金免疫层析检测结构
层析方向
硝酸纤维膜
样品垫
胶体金结合垫 检测线(T线)
质控线(C线)
吸水垫
服务
现成的层析大板
OEM生产(将大板切割组装到卡壳中)
定制大板（联系咨询）
www.meridianbioscience.com/lifescience
现成大板: 人体诊断检测
提供39种不同的测试-客户负责获得监管批准和注册。许多检测已经通过 客户贴标后获得不同监管机构(CE、WHO、PQ、MFDS、TGA、加拿大卫 生部) 的批准。
呼吸道检测
胃肠道检测
热带疾病检测
• 流感抗原检测 • 军团杆菌抗原检测 • 呼吸道腺病毒抗原检测 • RSV抗原检测
• 基孔肯雅热 IgM抗体检测 • 基孔肯雅热 IgM/IgG抗体检测 • 登革热 IgM/IgG抗体检测
• 幽门螺旋杆菌 抗体检测 • 幽门螺旋杆菌 抗原检测
肝炎检测
• 登革热 IgM抗体检测 • 登革热 NS1抗原检测
• 肺炎链球菌 抗原检测 • A族链球菌抗原检测 • TB MPT64 抗原检测 • COVID/流感多联抗体检测2.0 • COVID-19 抗原检测 2.0 • COVID-19 M/G 抗体检测 2.0 • COVID-19 Spike 抗体检测
• Anti-HBs • HAV IgM 抗体检测
• 丝虫病抗原检测 • 疟疾 P.f抗原检测
• HBs抗原检测 • HCV 抗体检测
• 疟疾 P.f/P.v抗体检测 • 疟疾 P.f/P.v抗原检测 • 疟疾 P.f/pan抗原检测 • 恙虫 IgM/IgG抗体检测 • 黄热病 IgM抗体检测 • 黄热病 IgM/IgG抗体检测 • 寨卡 IgM抗体检测 • 寨卡 IgM/IgG抗体检测
性病检测
• HIV 1/2 抗体检测 (4-lines) • HIV 1/2 抗体检测 (3-lines) • HIV/梅毒多联抗体检测 • 梅毒抗体检测
其他类
• Human CRP 抗原检测 • 细螺旋体IgM/IgG 抗体检测 • 埃博拉抗原检测
用大板生产出层析检测很简单，只需要两步：将大板切割成条状，然后组装到卡壳里即可。或者直接就当做 试纸条即可。
可选服务： 组装进卡壳
• 组装费用(包含人工费) • OEM生产 (包括定制贴标) • 成品检测的全部耗材 (OEM): 缓冲液，卡壳，硅胶，包装袋（如需要 也可包含采样拭子） • 质保 包括：
灵敏度 & 特异性
客户负责贴标并申请监管批准和注册
呼吸道检测大板
规范指南
类别
检测名称
样本类型 样本体积
性能
检测时间 注册
灵敏度: 97.44% 特异性: 100% 8-30 分钟 CE-IVD
呼吸道传染病 流感抗原检侧 鼻咽拭子/洗液/呼气 -
灵敏度: 97.67% 特异性: 99.38% LOD: 0.01 μ g/mL
5-15 分钟 CE-IVD
呼吸道传染病 军团杆菌抗原检测 尿液
100 μ l
呼吸道腺病毒 抗原检测
鼻咽拭子/鼻拭子 4 滴
-
15-20 分钟 CE-IVD
呼吸道传染病
灵敏度: 92.45% 特异性: 98.44% 15-30 分钟 CE-IVD
呼吸道传染病 RSV 抗原检测 鼻咽拭子/洗液/呼气 -
灵敏度: 100% 特异性: 99.26% LOD: 1.56 x 104 CFU/mL 灵敏度: 98.2% 特异性: 99.26% LOD: 3.91 x 105 cells/mL
5-10 分钟 CE-IVD
呼吸道传染病
肺炎链球 抗原检测 尿液/ CSF
100 μ l
5-15 分钟 CE-IVD
呼吸道传染病 A族链球菌抗原检测 喉拭子
-
灵敏度: 100% 特异性: 100% LOD: 2 ng/ mL
液体培养 固体培养
10-15 分钟 CE-IVD
-
呼吸道传染病 TB MPT64 抗原检测
呼吸道传染病 (COVID-19) 呼吸道传染病 (COVID-19) 呼吸道传染病 (COVID-19) 呼吸道传染病 (COVID-19)
COVID/流感多联 抗原检测 2.0 COVID-19 抗原检测 2.0 COVID-19 M/G 抗体检测 2.0 COVID-19 Spike 抗体检测
鼻咽拭子/鼻拭子 4 滴
-
15-30 分钟 CE-IVD
CE-IVD, WHO EUL, MFDS, TGA, Health Canada
灵敏度: 95.92-100% (CT:≤25) 特异性: 98.94%
15-30 分钟
鼻咽拭子
3 滴
灵敏度: 96.82% 特异性: 98.65% 10-15 分钟 CE-IVD, MFDS
WB/S/P*
10-20 μ l
WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l
灵敏度: 100% 特异性: 100% 10-15 分钟 CE-IVD
WB/S/P*
胃肠道，性病，和其他传染病检测大板
规范指南
类别
检测名称
样本类型 样本体积
性能
检测时间 注册
WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l
幽门螺旋杆菌 抗体检测 幽门螺旋杆菌 抗原检测
-
10-20 分钟 CE-IVD
WB/S/P*
胃肠道传染病
灵敏度: 98.5% 特异性: 100% LOD: 0.97 ng/mL
胃肠道传染病
10-15 分钟 CE-IVD
粪便
40-70 mg
WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l
HIV 1/2 抗体检测 (4-lines) HIV 1/2 抗体检测 (3-lines)
灵敏度: 100% 特异性: 98.8% 10-20 分钟
-
WB/S/P*
性传染病
灵敏度: 99.8% 特异性: 100% 10-20 分钟 WHO PQ
WB/S/P*
性传染病
* HIV 抗体检测 灵敏度: 100% 特异性: 99.9%* 梅毒抗体检测 灵敏度: 98.8% 特异性: 100%
WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l
HIV/梅毒多联 抗体检测
15-20 分钟 WHO PQ
WB/S/P*
性传染病
WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l
灵敏度: 100% 特异性: 100%
5-20 分钟 CE-IVD
性传染病 梅毒抗体检测 WB/S/P*
灵敏度: 98.5% 特异性: 98%
肝炎
Anti-HBs
WB/S/P*
100 μ l
15-30 分钟
- - -
灵敏度: 100% 特异性: 98.04% 15-20 分钟 灵敏度: 100% 特异性: 100% 20-30 分钟
肝炎 HAV IgM 抗体检测 WB/S/P*
10 μ l
肝炎
HBs抗原检测 WB/S/P*
100 μ l
WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l
灵敏度: 100% 特异性: 97.67% 5-20 分钟 WHO PQ, CE-IVD
肝炎
HCV 抗体检测 WB/S/P*
Human CRP 抗原检测
WB/S/P*
5 μ l
-
3 分钟 CE-IVD
其他类
细螺旋体 IgM/IgG 抗体检测
灵敏度: 96.6% 特异性: 98.6% 15-20 分钟 CE-IVD
WB/S/P*
10 μ l
其他类
其他类 埃博拉抗原检测 WB/S/P*
100 μ l
-
20-30 分钟 CE-IVD
www.meridianbioscience.com/lifescience
WB: 全血. S: 血清. P: 血浆. NP: 鼻咽拭子
客户负责贴标并申请监管批准和注册
胃肠道，性病，和其他传染病检测大板
规范指南
类别
检测名称
样本类型 样本体积
性能
检测时间
注册
基孔肯雅热 IgM 抗体检测 基孔肯雅热 IgM/ IgG 抗体检测 登革热 IgM/IgG 抗体检测
-
-
-
-
-
虫媒传染病
灵敏度: 97.7% 特异性: 99.6% 15-20 分钟
WB/S/P*
10 μ l
CE-IVD
虫媒传染病
灵敏度: 97.5% 特异性: 97.2% 15-20 分钟
WB/S/P*
10 μ l
CE-IVD
虫媒传染病
登革热 IgM 抗体检测 登革热 NS1 抗原检测
-
-
-
-
-
虫媒传染病
灵敏度: 92.9% 特异性: 98.7% LOD: 0.5 ng/mL
15-20 分钟
CE-IVD
WB/S/P*
100 μ l
虫媒传染病
灵敏度: 100% 特异性: 100% 10-20 分钟
虫媒传染病 丝虫病抗原检测 WB/S/P*
2 drops
CE-IVD
恙虫IgM/IgG 抗体检测
WB/S/P*
10 μ l
-
15-20 分钟
CE-IVD
虫媒传染病
灵敏度: 100% 特异性: 98.3% 15-20 分钟
虫媒传染病 黄热病IgM 抗体检测 WB/S/P*
10 μ l
CE-IVD
黄热病IgM/IgG 抗体检测
-
-
-
-
-
虫媒传染病
灵敏度: 98% 特异性: 100%
虫媒传染病 寨卡IgM 抗体检测 WB/S/P*
10 μ l
15-20 分钟
CE-IVD
寨卡IgM/IgG 抗体检测
WB/S/P*
10 μ l
-
15-20 分钟
CE-IVD
虫媒传染病
* 静脉全血 灵敏度: 99.59% 特异性: 100% * 毛细血管全血 灵敏度: 99.38% 特异性: 100%
15-30 分钟 CE-IVD, WHO PQ
虫媒传染病 疟疾 P.f 抗原检测
WB
5 μ l
WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l
疟疾 P.f/P.v 抗体检测
灵敏度: 97.6% 特异性: 96.9% 5-20 分钟
-
WB/S/P*
虫媒传染病
* 静脉全血 灵敏度: P.f 99.59%, P.v 100% 特异性: 100% * 毛细血管全血 灵敏度: P.f 99.38%, p.v 100% 特异性: 100%
Malaria P.f/P.v 抗原检测
15-30 分钟 CE-IVD, WHO PQ
WB
5 μ l
虫媒传染病
* 静脉全血 灵敏度: P.f 99.58%, P.v, P.m. and P.o. confirmed specimen on pan 100%
特异性: 100% * 毛细血管全血
疟疾 P.f/pan 抗原检测
15-30 分钟 CE-IVD, WHO PQ
WB
5 μ l
虫媒传染病
灵敏度: P.f 99.68%, P.v, P.m. and P.o. confirmed specimen on Pan 100% 特异性: 100%
WB: 全血. S: 血清. P: 血浆. NP: 鼻咽拭子
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