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胃肠道，性病，和其他传染病检测大板
规范指南
类别
检测名称
样本类型 样本体积
性能
检测时间
注册
基孔肯雅热 IgM 抗体检测 基孔肯雅热 IgM/ IgG 抗体检测 登革热 IgM/IgG 抗体检测
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虫媒传染病
灵敏度: 97.7% 特异性: 99.6% 15-20 分钟
WB/S/P*
10 μ l
CE-IVD
虫媒传染病
灵敏度: 97.5% 特异性: 97.2% 15-20 分钟
WB/S/P*
10 μ l
CE-IVD
虫媒传染病
登革热 IgM 抗体检测 登革热 NS1 抗原检测
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-
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-
虫媒传染病
灵敏度: 92.9% 特异性: 98.7% LOD: 0.5 ng/mL
15-20 分钟
CE-IVD
WB/S/P*
100 μ l
虫媒传染病
灵敏度: 100% 特异性: 100% 10-20 分钟
虫媒传染病 丝虫病抗原检测 WB/S/P*
2 drops
CE-IVD
恙虫IgM/IgG 抗体检测
WB/S/P*
10 μ l
-
15-20 分钟
CE-IVD
虫媒传染病
灵敏度: 100% 特异性: 98.3% 15-20 分钟
虫媒传染病 黄热病IgM 抗体检测 WB/S/P*
10 μ l
CE-IVD
黄热病IgM/IgG 抗体检测
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-
-
虫媒传染病
灵敏度: 98% 特异性: 100%
虫媒传染病 寨卡IgM 抗体检测 WB/S/P*
10 μ l
15-20 分钟
CE-IVD
寨卡IgM/IgG 抗体检测
WB/S/P*
10 μ l
-
15-20 分钟
CE-IVD
虫媒传染病
* 静脉全血 灵敏度: 99.59% 特异性: 100% * 毛细血管全血 灵敏度: 99.38% 特异性: 100%
15-30 分钟 CE-IVD, WHO PQ
虫媒传染病 疟疾 P.f 抗原检测
WB
5 μ l
WB: 20 μ l, S/P: 10 μ l
疟疾 P.f/P.v 抗体检测
灵敏度: 97.6% 特异性: 96.9% 5-20 分钟
-
WB/S/P*
虫媒传染病
* 静脉全血 灵敏度: P.f 99.59%, P.v 100% 特异性: 100% * 毛细血管全血 灵敏度: P.f 99.38%, p.v 100% 特异性: 100%
Malaria P.f/P.v 抗原检测
15-30 分钟 CE-IVD, WHO PQ
WB
5 μ l
虫媒传染病
* 静脉全血 灵敏度: P.f 99.58%, P.v, P.m. and P.o. confirmed specimen on pan 100%
特异性: 100% * 毛细血管全血
疟疾 P.f/pan 抗原检测
15-30 分钟 CE-IVD, WHO PQ
WB
5 μ l
虫媒传染病
灵敏度: P.f 99.68%, P.v, P.m. and P.o. confirmed specimen on Pan 100% 特异性: 100%
WB: 全血. S: 血清. P: 血浆. NP: 鼻咽拭子
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