Meridian is a primary manufacturer of specialized high-quality molecular reagents and offers solutions to a wide range of industries to diagnose and treat diseases, discover new therapeutics or develop tests for environmental, food and cosmetic safety.
推动体外诊断（IVD）行业 的可持续发展： 关键市场趋势与战略方法
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近年来，医疗行业在采用可持续实践方面取得了显著进展， 诊断检测也不例外。减少行业生态影响的迫切性源于多个因 素,包括快速工业化、医疗保健扩展、技术进步、日益增长 的环保意识、监管压力、经济和伦理问题以及绿色技术的崛 起等。
随着全球对环境问题的关注不断增加，各行各业都在重新评估企业的运营方 式，以最大程度地减少对环境的影响。这些努力不仅与伦理目标保持一致， 还与企业目标相契合，以通过提高效率和降低成本，来实现长期经济收益 1 。
值得注意的是，工业化国家的医疗保健系统贡献了近10%的温室气体排放— 这一比例超过了航空或航运业。如果全球医疗保健行业是一个国家，它将排 在温室气体排放量的第五位，每年产生两吨的二氧化碳 2 。新冠疫情更 是加剧了这一问题，因为诊断测试的增加带来了大量来自一次性检测 和个人防护设备的废弃物，其中有25000公吨最终流入了海洋 3 。 随着生命科学行业在减少废物方面的关注不断加深，越来越多的公司 开始采纳可持续实践。麦肯锡的研究表明，致力于“基于科学目标” （Science Based Target）倡议的公司数量从2019年的7家增至2022 年的104家。为了应对新的可持续发展倡议，生命科学公司必须实 施“Reduce （减少）、Reuse（再利用）、Recycle （回收）”的3R 原则。
对于大多数 工业化 国家而言， 医疗保健系统几乎 占国家温室气体 （GHG）排放的 10%。
然而，在临床测试中，这一目标可能会面临挑战，因为大多数产生的 废物都是传染性或危险的。
考虑到这点，在诊断行业中可以实现减少废物和二氧化碳排放的主要 策略可包括：使用可持续材料、优化流程、减少试剂用量，以及采用 多重检测以降低资源消耗。
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生命科学领域可持续发展的关键驱动因素：
监管压力 全球各国政府对可持续发展的监管日益严格，这迫使生命科学公 司采纳更加可持续的做法。根据2023年德勤调查，74%的受访公 司表示，合规性是推动可持续发展计划的重要因素之一。 迄今为止，最严格的法规是欧盟的《绿色协议》，其目标是到 2050年实现气候中立，并要求到2030年减少55%的温室气体排 放︒ 诊断企业必须制定执行方案，并设定关键绩效指标（KPI），以满 足这些目标。对于诊断行业而言，这意味着需要调整供应链、提 高能源效率，并采纳更加环保的技术——将挑战转化为长 期可持续发展和成本效率的机会 4 。 供应链可持续性的需求 疫情暴露了供应链的脆弱性，导致了创纪录的货运费用和供应链 中断。因此，各行业正在重新评估供应链的管理，以确保未来的 韧性 5 。2023年对多个行业供应链高管进行的调查发现，只有46% 的公司具备足够的可见性和韧性来应对供应链中断的风险 6 。 对于生命科学企业而言，挑战更加严峻，因为70%的排放与其直 接控制之外的供应链有关 7 。提高供应链的可持续性需要采取全方 位的措施，涵盖研发和制造的每个环节，包括采购环保材料，并 与那些致力于可持续发展目标的供应商合作。这种合作还促使最 佳实践的共享、资源使用的优化，并增强在可持续性方面的集体 影响力。 建立可持续且具有韧性的供应链要求企业重新考虑物流方式，寻 找资源高效的材料来源，并采纳能促进可持续性的技术，同时具 备应对供应链中断的能力。
https://www.weforum.org/agenda/2022/06/why-sustainability-is-crucial- for-corporate-strategy/
其他关键方面包括：
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确保原材料和耗材的采购符合道德责任要求，考虑到对 环境影响、以及人权和公平劳动实践。 践行道德采购：
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建立有效的风险管理框架：
识别并缓解与供应链中的环境和社会因素相关的风险， 包括自然灾害或伦理问题所带来的风险。
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优化运输和物流以减少碳排放，例如采用能源高效的运 输方式和合并货物运输。 采用绿色物流：
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拥抱创新与合作：
投资并采用新技术和实践，以增强可持续性，同时与行 业合作伙伴共同推动共享的可持续发展目标。
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提高收入增长与业务效率 随着通货膨胀的激增，企业在各个方面面临着削减成本的巨大压 力。传统上，人们认为实施可持续做法会导致更高的费用。经济 情报单位的一项研究发现，主观上认为成本增加是执行供应链可 持续发展战略的主要障碍之一，占据到38% 8 。在《4C的变革性采 购2023报告》 9 中，其他研究结果显示，超过四分之三（76.8%） 的采购组织对可持续发展的做法较为有限，主要原因是担心潜在 的成本增加。 虽然成本削减的需求似乎与可持续发展目标相冲突，但许多举措 实际是可提高效率并减少资源消耗，最终带来显著的成本节省。 例如，优化包装、采购可持续材料以及简化生产过程等策略，可 以通过精益原则提升资源管理并提高成本效率。 优先考虑可持续性还可以为公司提供竞争优势，帮助其在市场中 脱颖而出，并培养强大的客户忠诚度。 当将消减成本和可持续性发展从整体角度整合进行考虑时（有时 需要从传统视角转变），就能实现经济收益与环保责任加强的双 赢局面。
产品生命周期 可持续实践：评估各阶段的环境影响
https://www.scilife.io/global-quality-outlook-2024/sustainability
可持续发展举措 往往可促进创新 和产品差异化， 使企业能够开拓新市场， 并满足不断变化的消费需求。
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生命科学领域的可持续发展策略
一个明确定义的可持续发展战略 将企业目标与环境和社会考虑因 素相结合，为实现可持续发展目 标提供了明确的方向。
实施可持续发展不仅仅是为了遵守规定，它还是帮助企业优化流程并获得竞争优势的机 会。可持续发展的企业更具韧性，并且更能够适应各种干扰，从而在长期的行业竞争中获 得成功。执行可持续发展策略可以推动产品创新和差异化，助力企业能够进入新市场并满 足不断变化的消费者需求。通过采取提升环境责任感和运营效率的方法，企业可以与不断 变化的法规和消费者期望保持一致。
通过设计使检测更加可持续
通过设计 实现检测的可持续性
创新 – 采用绿色技术 选用可持续原材料，如无动物源阻断剂和非细菌来源分子酶
通过设计使诊断检测更加可持续意味着在其开发和生产过程中融 入环保观念。这种方法旨在减少资源消耗、最小化废弃物并使用 可持续材料，同时保持检测的性能和准确性。在整个产品生命周 期中融入可持续性，促使产品和过程中的“内建”环保实践 10 。
转变 – 重新思考设计效率 通过采用冻干技术消除冷链运输需求 采用直接qPCR检测跳过核酸提取步骤
避免 – 简单易行的优化方式 减少废弃物：使用高浓度酶减少反应体积与资源消耗
1. 考虑替代样本类型和患者自我采样 通过静脉采血收集的诊断血液样本是最常见的生物检测样 本。2020年发布的一项研究中分析了五种常见医院病理测试的 碳足迹，发现大多数二氧化碳当量（CO2e）排放源自样本采集 过程 5 。用患者自我采集的指尖血代替由抽血员采集的静脉血 样，可以通过消除个人防护设备（PPE）和减少患者前往采样 点的交通需求，迅速减少碳排放。 此外，使用唾液和尿液等替代样本类型，这些样本能够保持稳 定并且不受环境因素的影响，也能进一步减少碳排放。这些样 本便于邮寄、不需要冷藏，并且通常使用更简便的采样设备， 从而减少有害废物的产生。 2. 减少诊断工作流程中的步骤和材料 塑料和一次性耗材在检测试剂的碳排放中占据了重要地位。目 前，大多数分子qPCR测试需要进行RNA或DNA提取，这一过程 既昂贵又耗时，并且需要专业技术。通过去除这一步骤进行直 接检测，可以简化工作流程，减少复杂性，加快处理速度，并 降低试剂使用量。 通常，提升试剂效率可以通过减少步骤、最小化试剂体积和采 用多重检测等策略来降低碳排放，这些方法还可以减少有害废 物。然而，要实施这些策略，所用试剂必须满足一些特定标 准。高浓度试剂是减少试剂体积所必需的，抗抑性的预混液必
须配方的优化，以在不进行核苷酸提取的情况下实现高灵敏 度，而多重检测则需要预混液能够均匀地表现，确保不同靶标 的无偏差扩增。
3. 尽可能使用无动物源试剂 近年来，欧洲药品管理局（EMA）以及3Rs原则（替代、减 少、优化）推动了无动物源试剂的使用，旨在减少诊断中动 物的使用。 使用无动物源试剂可以提高检测的性能和可重复性，降低成 本，并促进可持续性。这些替代品通过消除动物养殖并减少 动物源试剂加工中使用的化学品，减少了土地使用、水资源 消耗和温室气体排放。 如今，无动物源的抗体、抗原和酶越来越普遍，无论是作为重 组蛋白/酶，还是植物或细菌衍生物。与动物源试剂相比，无 动物源试剂通常表现出更小的变异性和更低的污染风险。其采 用代表了诊断制造中向伦理和可持续实践迈出的重要一步。
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使用冻干技术的检测 总成本效益可以达到 8%至43% 10 , 根据运输要求， 如冷藏箱、冰袋、箱子和干冰，冻干化 的成本效益会有所不同。 运输距离越远， 节省的成本越显著。
采用绿色物流 通过使用冻干技术减少运输和包装成本
诊断制造商通常在中心生产试剂并将其分发到全球各地，这导致了大量的二氧化碳排放。许多产品需要冷链运输和存储以保持其完整性， 这不仅增加了温室气体排放，还带来了隐性成本和供应链风险，特别是干冰运输成本较高。随着行业，尤其是即时检测（POCT）的普及， 寻求更环保的解决方案，替代冷链物流成为行业发展的关键。 冻干技术提供了一种绿色替代方案，通过去除水分使试剂在常温下稳定，从而防止降解。冻干的诊断试剂盒具有较长的保质期，减少了浪 费，且体积更小、重量更轻，便于运输。尽管冻干技术的前期成本较高，但其带来的好处包括显著的运费节省和减少环境影响，运输成本 节省范围为8%至43% 11 ，具体取决于运输要求。 此外，风干干燥等技术为冻干提供了一个更具成本效益且能耗较低的替代方案，尽管这些技术需要精心优化，以确保酶类耐热性。随着风 干技术的创新进展，企业正在为分子诊断试剂盒开发即用型配方，进一步简化了生产流程。
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总结
随着行业的不断发 展，可持续性无疑将 始终处于前沿，引领 生命科学迈向更加绿 色、环保的未来。
生命科学领域对可持续性需求的不断增长，反映了社会整体更强的环保意识的转变趋势。 通过采纳可持续的生产实践、有效的废物管理、可持续的采购以及利用创新技术，生命科 学行业能够显著减少其环境影响。尽管挑战依然存在，但拥抱可持续性所带来的益处（从 符合法规和节约成本到提升声誉和市场竞争力）使其成为一个具有吸引力的战略重点。随 着行业的不断发展，可持续性将继续处于前沿，推动生命科学向更加绿色、可持续的未来 迈进。 在Meridian，我们相信可持续性始于自身。在整个企业的运营过程中，我们努力将可持 续性原则和道德实践融入我们的业务，向客户提供创新且环保的产品，帮助用户实现可持 续发展目标。我们的部分领先创新和环保产品包括： 针对替代样本类型（如唾液、尿液和粪便）设计的特异性预混液，适用于灵敏的分子 检测 Lyo-Ready 可冻干和 Air-dryable™ 可风干分子预混液，以及不含甘油的酶，用于开 发常温稳定的检测试剂 适用于微流控平台的高浓度酶 对样本直接扩增开发的抗抑性分子预混液 优化的即用型qPCR/RT-qPCR预混液和LAMP预混液，简化试剂开发过程 无动物源的HAMA、HA和Rf免疫检测阻断剂 欲了解更多有关Meridian可持续发展解决方案的信息，请访问：
www.meridianbioscience.com/sustainable-innovation
参考文献： 1. Lenzen, M. et al. (2020). The environmental footprint of health care: a global assessment. The Lancet Planetary Health . 4(7). e271-e279. https://doi.org/10.1016/S2542-5196(20)30121-2. 2. Fernandez, M. and Pérez, L.(2023). Accelerating the transition to net zero in life sciences. McKinsey & Company . https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/ accelerating-the-transition-to-net-zero-in-life-sciences 3. Lanese, N. (2021). 28,000 tons of COVID-19 waste now swirling around in our oceans. LiveScience . https://www.livescience.com/plastic-pandemic-waste-clogs-oceans 4. KPMG. (2022) Life Science Perspectives on ESG. https://assets.kpmg.com/content/dam/ kpmg/uk/pdf/2022/11/life-science-perspectives-on-esg-v1-web.pdf 5. Sultan, T. (2022). 5 ways the COVID-19 pandemic has changed the supply chain. World Economic Forum . https://www.weforum.org/agenda/2022/01/5-ways-the-covid-19- pandemic-has-changed-the-supply-chain/ 6. C apgemini (2024). Resilient and sustainable supply chains for life sciences. https://www.capgemini.com/au-en/insights/research-library/resilient-and-sustainable-supply- chains-for-life-sciences/ 7. H eim, M. Entrup, M., Miranda, W. (2023) Making biopharma’s supply chains more environmentally sustainable. Deloitte Center for Health Solutions . https://www2.deloitte.com/us/en/insights/industry/health-care/scaling-pharmaceutical- supply-chain-sustainability-efforts.html 8. 4C Transformative Solutions Sustainable Impact. (2023) Sustainability and Cost Reduction: Are They Mutually Exclusive? https://www.4cassociates.com/sustainability-and-cost-reduction- are-they-mutually-exclusive/ 9. 4C Transformative Solutions Sustainable Impact. (2023) The Case for Change: Procurement Annual Report 2023. https://www.4cassociates.com/the-case-for-change-procurement-annual- report-2023/ 10. Scilife. (2024). A long term view of sustainability in the life sciences. https://www.scilife.io/global-quality-outlook-2024/sustainability 11. W oodard, W. How to Eliminate Hidden Cold Chain Costs- Lyophilizing Diagnostic Assays: The True Costs of Cold Chain Logistics Are Not What You Think. Argonaut Manufacturing Servcies. https://www.argonautms.com/wp-content/uploads/2023/04/Lyophilizing-Diagnostic-Assays- TLCold-Chain-Apr-2023.pdf
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关于迈迪安
Meridian Bioscience , 迈迪安生物科技是一家完全整合的生 命科学诊断企业，致力于开发、制造、销售一系列创新的诊 断产品及关键诊断原材料。我们专注于提供更好的解决方案， 凭借快速、准确和简便的方式重新定义生命从发现到诊断的 无限可能。 作为Meridian的生命科学部门，我们的重点是支持免疫诊断 和分子诊断制造商，提供用于人类、动物、植物及环境应用 的原料。我们提供的丰富产品，包括抗原、抗体、免疫阻断 剂、分子酶、核苷酸以及优化的qPCR和等温扩增预混液，旨 在简化检测设计并确保准确的检测结果。 我们致力于在客户需要时提供所需的解决方案——从新型抗原 和抗体研发生产，到重大疾病爆发的解决方案（如寨卡病毒 和SARS-CoV-2），再到开创市场的创新可风干qPCR/ RT-qPCR预混液。我们以为客户提供无与伦比的支持、服务 和质量为荣。
作者
Valerie Midgley, Ph.D. Senior Manager, Commercial Marketing LIFE SCIENCE
Dale Clash Strategic Marketing Manager LIFE SCIENCE
Alpha Chen Product Specialist LIFE SCIENCE
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