Meridian is a primary manufacturer of specialized high-quality molecular reagents and offers solutions to a wide range of industries to diagnose and treat diseases, discover new therapeutics or develop tests for environmental, food and cosmetic safety.
免疫检测的可持续解决方案 非动物源阻断剂，为了更坚定的未来
用于诊断检测的可持续新型解决方案正处于现代医疗创新的前沿。这些试剂的设计处于环保和可 持续性发展考虑，出于环保和可持续性发展角度考虑，这些试剂是生态友好型替代品，可最大限 度地减少生产过程中的废物。 通过利用非动物工艺和绿色化学的原理，减少诊断检测中的生态足 迹，是医疗保健更具环保可持续性 Meridian迈迪安生物科技致力于通过可持续的解决方案支持诊断创新，同时加强对患者的护理。
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非动物源阻断剂
免疫检测干扰阻断剂是酶联免疫吸附检测（ELISA）和免疫层析（LF）检测中使用的必要原料，用于减少患者样 本中蛋白质的干扰，这些干扰可能会产生错误结果和错误诊断。患者样本中的内源性抗体，
如HAMA（人抗小鼠抗体）、嗜异性抗体和风湿因子（RF）， 会与检测中使用的抗体之间会发生非特异性的相互作用， 从而对免疫检测产生严重干扰，导致错误结果。
使用动物源产品的免疫检测可能会出现批次间差异、低特异性、高背景和交叉反应蛋白的 干扰--所有这些都会影响检测性能。重组技术实现了非动物源的替代品，具有更高的一致性 和大规模产能，并减轻了伦理方面的担忧。自2019年起，欧盟2010/63/EU规定鼓励诊断 产品使用非动物源试剂。许多致力于可持续发展和环境保护的企业开始鼓励科学家在科研生 产中尽量减少使用动物源的产品。
迈迪安全新阻断剂 Mouse-Free IgG 和 K-Block™ 100%非动物源
为什么使用非动物源?
更高特异性： 与传统的阻断剂相比，K-Block TM 具有更高的特异性，因为它不会与 检测中的动物源抗原和抗体发生交叉反应。减少了非特异性结合的可 能性，改善了信噪比。 性能一致性： 动物源试剂可能会出现批次间差异，从而影响检测的一致性。相比 之下，不非动物源的试剂成分更明确，所含可追溯成分的数量也有 限，因此在监管方面更具优势，更加快了产品面市速度。
道德伦理因素： 使用不含动物蛋白的阻断剂符合在科学中 使用动物的伦理要求。 符合法规： 根据欧盟 2010/63/EU 等法规鼓励使用不含动物蛋白的试剂。 降低污染风险： 传统阻断剂中使用的动物源成分可能携带病毒、朊病毒和内毒素等污 染物，从而影响检测的准确性。K-Block TM 不含动物成分，因此可消 除这种风险。
无残忍性 非动物源
与天然IgG相同的 HAMA阻断效率
可持续性 商业化生产规模
经济可行性 供应链持续性
Mouse-FREE IgG 重组非动物源HAMA & HA阻断剂
迈迪安的Mouse-FREE IgG（Cat# BN1300）是一种重组HAMA阻断剂，是由出现在天然小鼠 IgG（IgG1、IgG2a、IgG2b、IgG3）中的全长抗体混合而成的专利配方。Mouse-FREE IgG可直接替 小鼠IgG，并具有相同的 HAMA 阻断效率（Fig 1）。
Mouse-FREE IgG Cat# BN1300
HAMA阻断效率 - Mouse-FREE IgG vs. 天然小鼠血清
小鼠 IgG 等阻断抗体可以中和血清样本中的干扰抗体， 从而使捕获抗体和检测抗体与目标检测物准确结合。
小鼠 IgG
0.035
小鼠 IgG
干扰 HA (e.g. HAMA)
0.03
0.025
IgM RF
将人类HAMA阳性血清与迈迪安的Mouse-FREE IgG （产品编号# BN1300）或纯化的天然小鼠 IgG（浓度范围 为0.0001-1.25 g/mL）在室温下孵育20分钟。 通过比较对HAMA信号的相对抑制来确定每种阻断剂的有 效性—EC50值越低，说明阻断干扰效果越强。
0.02
0.015
检测抗体 (小鼠源)
0.01
抗原
0.005
封闭剂
捕获抗体 (小鼠源)
0
天然小鼠 IgG
迈迪安 Mouse-FREE IgG
A) HAMA 干扰
100
100
100
相 对 阻 断 效 率
80
80
69
66
阻 断 效 率 (%)
60
60
42
40
40
20
20
0
0
0.0001
0.001
0.01
0.1
1
10
天然小鼠IgG
竞品阻断剂 #1
竞品阻断剂 #2
迈迪安 Mouse-Free IgG
阻断剂浓度 ( µ g/ml)
B) RF 干扰
100
100
100
相 对 阻 断 效 率
80
80
60
60
阻 断 效 率 (%)
40
40
20
20
14
14
11
0
0
0.01
0.1
1
10
100
天然小鼠IgG
竞品阻断剂 #1
竞品阻断剂 #2
迈迪安 Mouse-Free IgG
阻断剂浓度 ( µ g/ml)
迈迪安 Mouse-Free IgG | 天然小鼠 IgG | 竞品阻断剂 #1 | 竞品阻断剂 #2
Fig 1. 采用双鼠单克隆夹心检测法比较迈迪安的Mouse-FREE IgG（100% 不含动物成分的重组小鼠IgG，产品编号# BN1300）与纯化的天然小鼠 IgG 和两种竞品HAMA阻断剂 的性能。（A）人类HAMA阳性或（B）RF阳性血清在室温下与各阻断剂预孵育20分钟。HAMA检测的阻断剂浓度为0.0003-1.25 μg/mL，RF 检测的阻断剂浓度为 0.0195-80 μg/mL。通过比较对HAMA或RF信号的相对抑制来确定每种阻断剂的有效性--EC50 值越低，说明阻断干扰效果越强。结果表明，Mouse-Free IgG在阻断HAMA和RF 干扰方面的效果明显优于天然小鼠IgG和两种竞品阻断剂。
www.meridianbioscience.com/lifescience
K-Block TM 重组100%非动物源HAMA, RF& HA多合一阻断剂 迈迪安全新推出的K- Block TM 是一种HAMA/RF/HA阻断剂，100%不含动物成分，设计用于ELISA、化学发光和免疫层析检测中。它是全球首个商 用的非动物源异嗜性干扰免疫阻断剂，与类似的动物源阻断剂相比，性能更优（Fig 2）。
K-Block TM Cat# BN1200
性能数据 与小鼠IgG和其他商用HAMA阻断剂相比，K-Block TM 的HAMA和RF阻断效果更为出色。
A.
B.
相对HAMA阻断能力
相对RF阻断能力
100
100
迈迪安 K-Block TM 天然小鼠 IgG 竞品阻断剂 #1 竞品阻断剂 #2
迈迪安 K-Block TM 天然小鼠 IgG 竞品阻断剂#1 竞品阻断剂 #2
80
80
60
60
阻 断 效 率 (%)
阻 断 效 率 (%)
40
40
20
20
0
0
0.0001
0.001
0.01 阻断剂浓度 ( µ g/ml)
0.1
1
0.01
0.1
阻断剂浓度 ( µ g/ml) 1
10
100
K-Block TM 的相对HAMA阻断能力
K-Block TM 的相对RF阻断能力
100
100
100.0
100.0
相 对 阻 断 效 率
相 对 阻 断 效 率
80
80
60
60
50.0
45.6
40
40
20
20
22.8
10.3
9.9
7.7
0
0
迈迪安 K Block TM
天然小鼠 IgG
竞品阻断剂 #1
竞品阻断剂 #2
迈迪安 K Block TM
天然小鼠 IgG
竞品阻断剂 #1
竞品阻断剂 #2
Fig 2. 采用双鼠单克隆夹心检测法比较迈迪安的K-Block™（100%非动物源重组阻断剂，产品编号# BN1200）与纯化的天然小鼠IgG和两种竞品的重组小鼠IgG HAMA阻断剂的 性能。（A）人HAMA 阳性或（B）RF阳性血清在室温下与各阻断剂预孵育20分钟。在HAMA检测中，阻断剂的浓度为0.0001-1.25 μg/mL；在RF检测中，阻断剂的浓度为 0.01-80 μg/mL。通过与未使用阻断剂的样品的信号来比较各免疫阻断剂对HAMA信号的相对抑制以确定每种阻断剂的有效性。结果表明，在较高浓度下，K-Block™与其他阻断 剂一样有效；在较低浓度下，K-Block™比天然小鼠IgG 和两种竞品的重组HAMA阻断剂更有效。
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