质量体系
ISO 认证13485:2016
USDA – 9 CFR
EC 1069 – 动物副产品的出口
医疗器械质量体系规定- 21 CFR 820
检测内容
• HPLC 检测 • E LISA (直接或捕获) • 无 菌性(USP) • pH值, 外观，导电率
• 检 测研发和验证 • 纯 度由Western Blot或Silver Stain PAGE检测 • 总 蛋白量(BCA法) • 同 工酶分析
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Contract Manufacturing
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