自身免疫性疾病是一组相互关联的范围广泛的疾病，这组疾 病是人体的免疫系统产生对抗自身的细胞，组织和/或器官的 正常的反应，从而导致炎症和损伤。
自身免疫疾病体外诊断试剂原料 适于开发体外诊断试剂以检测局部和全身性自身免疫疾病
自身免疫性疾病是一组相互关联的范围广泛的疾病，这组疾 病是人体的免疫系统产生对抗自身的细胞，组织和/或器官的 正常的反应，从而导致炎症和损伤。 有超过80个不同的自身免疫性疾病，其范围从常见多发到非常罕见的疾病。一些自身免 疫性疾病影响身体的主要的一个部分（如特定器官，像损害神经系统多发性硬化症，自 身免疫性甲状腺疾病，还有损害胃肠道的克罗恩病），而另一部分的自身免疫病则是全 身性的（如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎和系统性血管炎）。全身性自身免疫性疾 病可以同时影响许多身体器官和组织，它们大致可分为风湿病/结缔组织病和血管炎（ 血管的炎症）。 自身免疫性疾病影响世界上发达国家总人口的5％至10％。在这些国家中常见的自身 免疫性疾病，例如甲状腺炎，类风湿性关节炎和糖尿病中每100人就有超过1例的发病 率。相反，一些罕见的自身免疫性疾病如古德帕斯彻病（血管炎的一种形式）每一万 人左右有1例。自身免疫性疾病在性别上不成比例，女性比男性的发病率要高2-9倍。 诊断 自身免疫性疾病是通过临床病史，血请学检查（自身抗体，炎症，器官功能）以及其 他手段，如X射线的综合检查来确诊的。尤其是自身抗体，它们作为生物标志物来帮 助诊断自身免疫性疾病和监测病程至关重要。许多自身抗体具有定义良好的靶抗原， 并且可以对于特定疾病进行高灵敏度的检测。
类别
疾病
检测
•抗细胞质抗体（C-ANCA） •抗中性粒细胞核周抗体（P-ANCA）
结缔组织病 包括类风湿关节炎，系统性红斑狼疮（SLE）， 硬皮病，和其它全身性自身免疫性疾病。
•抗心磷脂抗体 •抗β2 糖蛋白 I抗体 •抗凝血酶原 (aPT)抗体
血管炎
血管的炎症，可导致严重的后果，如动脉瘤。
•抗心磷脂抗体 •抗β2 糖蛋白 I抗体
抗磷脂综合征 凝血障碍，例如抗磷脂综合征（APS）， 它是由抗磷脂抗体造成的血液高凝状态
•抗组织蛋白酶G (tTG)抗体 •抗肝肾微粒体(LKM-1)抗体 •抗中性粒细胞核周抗体（P-ANCA） •抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体 •抗酪氨酸磷酸酶 (IA2)抗体 •抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体 •抗甲状腺球蛋白抗体
局限性损害胃肠道，如乳糜泻，克罗恩病， 溃疡性结肠炎或炎性肠病（IBS）的功能紊乱。 甲状腺疾病（如桥本氏病和格雷氏病），糖尿病， 肾上腺疲劳症，骨质疏松症，不孕症，多囊卵巢 综合征，和其疾病。桥本氏病和格雷氏病是最常 见的内分泌自身免疫性疾病。
胃肠道
内分泌
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风湿病 结缔组织病 Sm/RNP 抗原 A3C304B
胃肠道 腹腔疾病 组织谷氨酰胺转胺酶 (tGT) A01363H
C3 L01240G C4 L01241G L01243G
羊抗人C3 抗体
重组抗原(HEK 293-EBNA 细胞) >95%
天然抗原 (小牛胸腺) >90%
羊抗人C4 抗体 羊抗人C4 抗体
K07102H
人抗RNP (人体血浆)
慢性炎症性肠病 钙网蛋白 A01671H
史密斯蛋白（Sm） R01695
U1小核糖核蛋白颗粒重组体 R01693
SmD2重组抗原（昆虫细胞）>85%
重组抗原（提取自昆虫细胞， 纯度>85%）
A3C303B K07108H
天然抗原 (小牛胸腺) >90% 人抗史密斯蛋白 (人体血浆)
天然抗原 (人中性粒细胞) >90%
G01314M
单抗
核糖核蛋白 SS-A (Ro) A3C300B
血管炎 膜联蛋白 A01682H
天然抗原 (小牛胸腺) >90% 核糖核蛋白 SS-A (人体血浆)
肾脏病
K07103H
天然抗原 (人中性粒细胞)
核糖核蛋白 SS-B (La) R01691
重组抗原（昆虫细胞）>85% 天然抗原 (小牛胸腺) >95% 人抗核糖核蛋白 SS-B (人体血浆)
细菌通透性因子 (BPI) A01678H
肺出血肾炎综合征 肾小球基底膜 (GBM) A01672B
天然抗原 (人中性粒细胞) >90%
A3C022B K07104H Scl-70 A3C301B K07105H
组织蛋白酶 G A01679H
天然抗原 (人中性粒细胞)
天然抗原 (牛肾脏) >90%
天然抗原 (小牛胸腺) >90% 人抗 Scl-70 (人体血浆)
乳铁蛋白 A01712H H01411M
天然抗原（提取自母乳） 乳铁蛋白单克隆抗体 （对，乳铁蛋白测定） 乳铁蛋白单克隆抗体 （对，乳铁蛋白测定）
組氨酸氨醯-tRNA連接酶 Jo-1 A3C302B
天然抗原 (牛胸腺) >90% 人抗Jo-1 (人体血浆)
内分泌 自身免疫性甲状腺疾病 甲状腺过氧化物酶 (TPO) A01309H 重组抗原, >95% 甲状腺球蛋白 (TG) H6T09-212 重组抗原, >96% A86852H
H01412M
K07101H
核糖体P蛋白 R01694
K99172C 溶菌酶 A50178H
兔抗人乳铁蛋白
重组抗原P1 (昆虫细胞）>85% 重组抗原P2 (昆虫细胞）>85%
R01692
天然抗原人中性粒细胞) >95%
A01676B K07107H 双链DNA A01677E
天然抗原 (牛胸腺) >90%
人抗核糖体P蛋白 (人体血浆)
髓过氧化物酶 (pANCA) A3C181H
天然抗原 (人中性粒细胞) >95% 兔抗髓过氧化物酶凝血酶原
K50891R 凝血酶原 A01681H
天然抗原 (大肠杆菌) >90%
天然抗原 (人甲状腺组织) >90%
Ro52 R01649
重组抗原(sf21 昆虫细胞) >90%
天然抗原（人体血浆）>95%
增殖细胞因子1抗原 (PCNA) R01690
蛋白酶 3 (cANCA) A3C192H 抗磷脂综合征 β2-糖蛋白-1 A3C083H
重组抗原（昆虫细胞）>85% 重组抗原(Sf21昆虫细胞) >90%
天然抗原 (人中性粒细胞) >90%
R01648
M1M20-912 PCNA单抗 MAM21-964 PCNA单抗 组蛋白 A01673B
天然抗原 (人体血浆) >95%
天然抗原 (牛胸腺) >90%
补体 C1q A01670H K90020C
(人体血浆) 95% 绵羊抗补体 C1q
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