可冻干尿液直扩LAMP预混液 专门针对尿液样本直接DNA或RNA等温扩 增设计的Specimen-specificTM 配方
Lyo-Ready TM Direct LAMP Urine Mixes 可冻干尿液直扩LAMP预混液
专门针对尿液样本直接DNA或RNA等温扩 增设计的Specimen-specific TM 配方
迈迪安的Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP/RT-LAMP预混液是4x浓度、即用型的优化配方， 适用于从尿液样本中直接进行灵敏快速的DNA或RNA等温扩增检测。
尿路感染（UTIs）影响着全球超过1.5亿人，大多数女性一生中至少会经历一次急性膀胱炎发作。尿路感染是初级和二级保健中第二大常见的感染 原因，但是，不同年龄阶段表现出的不同临床诊断症状，给诊断增加了难度（与黄金标准尿液培养 24-48 小时的检测相比，精确度只有 50%- 80%） 1-3 。原因不明的尿路感染而使用抗生素的病例占据了15%，这有可能导致抗生素过度使用而出现耐药性。 以尿液为样本的即时检测（POC）可以大大改善尿路感染和其他疾病（如性传染病）的诊断和治疗。但是，POC检测的开发具有挑战性，因为它 要求操作方便，简单甚至无需样本预处理，且在常温下能保持稳定性，同时必须具有和实验室检测相同的灵敏度和特异性。 Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP/RT-LAMP预混液专门为从尿液样本中直接快速和灵敏检测DNA或RNA而设计，是用于尿液样本POC等温扩增的 理想解决方案。其即用型的优化配方，可以减少额外的优化步骤，只需要加入特异性引物探针即可。此外，该试剂不含甘油，可以通过冻干干燥 开发常温稳定的检测。
产品亮点
产品
产品编号 体积 反应数
5 mL 800 个反应 50 mL 8,000 个反应 5 mL 800 个反应 50 mL 8,000 个反应
• 适用于尿路感染(UTIs)和性传染病(STDs)的尿液样 本等温扩增检测 • 可灵敏地从尿液样本中检测低拷贝数的细菌、病 毒和无细胞核酸，无需核酸提取 • 快速、准确、灵敏地检测微生物耐药基因 • 可用于液体体系或通过冻干开发常温稳定的干燥 检测
Lyo-Ready Direct DNA LAMP Urine
MDX154
Lyo-Ready Direct RNA/DNA LAMP Urine
MDX155
www.meridianbioscience.com/lifescience
超强灵敏度和可重复性，TTR更快，NTC更延后
A) Lyo-Ready™ Direct DNA LAMP Urine (MDX154)
B) Lyo-Ready™ RNA/DNA LAMP Urine (MDX155)
样本
NTC
样本
NTC 钩端螺旋体
样本
NTC
样本
NTC 阴道毛滴虫
样本
NTC
样本 NTC CHIKV
样本
NTC
样本
NTC
样本
NTC
样本
NTC
样本
NTC
淋球菌
支原体
HSV1
DENV
HCV
WNV
WNV
YFV
冻干体系 | NEB WarmStart® | Thermo SuperScript™
（A） 使用Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP预混液的冻干体系 （MDX154， 红色 ） 对尿液样本中的淋球菌、钩端螺旋体、支原体、阴道毛滴虫和单纯 疱疹病毒1型（HSV1）进行扩增；（B）使用 Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩RT-LAMP预混液的冻干体系 （MDX155， 红色 ） 对尿液样本中的基孔肯雅病毒 （CHIKV）、丙肝病毒（HCV）、西尼罗河病毒（WNV）、寨卡病毒（ZIKV）或黄热病病毒（YFV）进行扩增。相同的反应中使用NEB WarmStart®LAMP （ 橙色 ）和Thermo SuperScript TM IV RT-LAMP（ 黑色 ）进行性能对比。65°C下反应60分钟，检测结果通过TTR显示。误差条代表三个技术重复间的标准偏 差。结果显示，与NEB WarmStart®和Thermo SuperScript TM IV相比，Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP/RT-LAMP预混液反应灵敏度更高，扩增更快速 （TTR更短）且具有更高的特异性，在所有检测的DNA和RNA病原体扩增中NTC出现的更靠后。
超强灵敏度可检测1个拷贝DNA或50个拷贝RNA
(A) Lyo-Ready™ DNA LAMP Urine (MDX154)
(B) Lyo-Ready™ RNA/DNA LAMP Urine (MDX155)
10 15 20 25 30 35 40
0 5
2000
500
100
50
NTC
Copies/rxn Copies/rxn
Copies/rxn
冻干体系 | 液体体系 | NEB WarmStart® | Thermo SuperScript™
（A） 使用冻干的Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP预混液（MDX154， 红色 ）对20%人体尿液样本中10倍梯度稀释的阴道毛滴虫靶标进行直接扩增（每 反应分别含有1,000、100、10和1个拷贝）；（B）使用冻干的 Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩RT-LAMP预混液（MDX154， 红色 ）对5%人体尿液样本中梯度 稀释的寨卡病毒RNA进行直接扩增（每反应分别含有2000、500、100和50个拷贝）。相同的反应中使用Lyo-Ready TM 尿液直扩LAMP预混液的液体体系 （MDX154或MDX155， 蓝色 ），NEB WarmStart®LAMP （ 橙色 ）和Thermo SuperScript TM IV RT-LAMP（ 黑色 ）进行性能对比。65°C下反应60分钟，检测 结果通过TTR显示。误差条代表三个技术重复间的标准偏差。结果显示，Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP/RT-LAMP预混液比对比试剂具有更高灵敏度和 特异性，扩增更快速（TTR更短）且NTC出现的更靠后。
对20-30%尿液样本的反应速度提高一倍
HSV1 + 30% 尿液
(A) Lyo-Ready™ DNA LAMP Urine (MDX154)
60
50
40
30
淋球菌 + 30% 尿液
20
10
0
HSV1 +20% 尿液
淋球菌 +20% 尿液
钩端螺旋体 +30% 尿液
支原体 +20% 尿液
衣原体 +30% 尿液
阴道毛滴虫 +30% 尿液
登革热1型+ 20% 尿液
(B) Lyo-Ready™ RNA/DNA LAMP Urine (MDX155)
基孔肯雅热+ 5% 尿液
CHIKV + 5% 尿液
HCV + 5% 尿液
ZIKV + 20% 尿液
WNV + 5% 尿液
DENV + 20% 尿液
冻干体系 | NEB WarmStart® | SuperScript™
（A） 使用Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP预混液（MDX154， 红色 ）对20-30%尿液样本中的淋球菌、钩端螺旋体、支原体、沙眼衣原体、阴道毛滴 虫和单纯疱疹病毒1型（HSV1）直接进行扩增；（B）使用 Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩RT-LAMP预混液（MDX155， 红色 ）对5-30%尿液样本中的用基 孔肯雅病毒（CHIKV）、丙肝病毒（HCV）、寨卡病毒、西尼罗河病毒（WNV）或登革热1型病毒直接进行扩增。相同的反应中使用NEB WarmStart®LAMP （ 橙色 ）和Thermo SuperScript TM IV RT-LAMP（ 黑色 ）进行性能对比。65°C下反应60分钟，检测结果通过TTR显示。误差条代表四个 技术重复间的标准偏差。结果显示，与其他对比试剂相比，Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP/RT-LAMP预混液对不同的DNA或病毒RNA病原体扩增的 TTR更提前，说明MDX154和MDX155对尿液样本中存在的抑制物耐受性能更高，且反应速度更快。
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冻后常温稳定性长达12个月以上 (A) Lyo-Ready™ DNA LAMP Urine (MDX154)
(B) Lyo-Ready™ RNA/DNA LAMP Urine (MDX155)
液体体系 | 冻干体系
将Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩LAMP预混液（MDX154）和Lyo-Ready TM 可冻干尿液直扩RT-LAMP预混液（MDX155）冻干后在37°C下放置1个月后（ 红 色 ）与新鲜的液体试剂（ 蓝色 ）进行对比。A）使用MDX154对20%人体尿液样本中的阴道毛滴虫进行直接扩增；B）使用MDX155对5%人体尿液样本中的 寨卡RNA病毒进行直接扩增。65°C下反应60分钟。结果显示，在加速试验中冻干后的反应液保持有与新鲜的液体体系一致的稳定性和可重复性，说明冻干 后在室温下可保存至少12个月。
参考文献 1. Bent S., et al. Does this woman have an acute uncomplicated urinary tract infection? JAMA (2002);287:2701 2. Giesen L.G.M., et al. Predicting acute uncomplicated urinary tract infection in women: a systematic review of the diagnostic accuracy of symptoms and signs. BMC Fam Pract (2010);11:78. 3. Baker C. Accident and emergency statistics: demand, performance and pressure. House Commons Libr (2017);6964:1–32.
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