2024 CACLP 迈迪安生物_重组技术在免疫诊断中的高效应用

STD Focus : HIV-2 gp36 重组抗原性能

灵敏度 & 特异性性能

方法:直接夹心检测法

 使用推荐的抗原在免疫层析检测中的检出限

检测极 限 HIV-2/01 HIV-2/03

Screening assay

捕 获 检测

Nucleic acid test

2 -5 2 -9 2 -5 2 -4 2 -9 2 -5 2 -5 2 -8 2 -4

BN1025 BN1026 BN1027 BN1025 BN1026 BN1027 BN1025 BN1026 BN1027

2 -6

Analyte**

In house PCR (copies/vial)

2 -10

BN1021

Abbott Architect (S/CO*)

2 -7 2 -6 2 -9 2 -6 2 -6

HIV-1

HIV-2

BN1025

HIV-2/01

149.68

ND

2.70E+04

使用 Meridian 抗原对进行免疫层析检测示意图

BN1026

2 -10

HIV-2/03

166.40

1.5E+01

3.8E+03

2 -7

*s/co : Signal-to-cutoff

固定在膜上的 HIV-2 重组抗原(捕获)

** Source : Anti-HIV-2 Mixed Titer Performance Panel, IVD-15/001, for more information, see appendix 3

 抗原对 (BN1025-BN1025) 在 HIV-2/01 和 HIV-2/03 中都显示出最高的灵敏度性能

HIV-2 panel** (Ministry of Food and drug safety, Korea, IVD-15/001) (Analyte)

特异性 : 100% (10/10)  通过 HIV 检测试剂盒 ( 雅培, Determine HIV-1/2Ag/Ab Combo , 7D2648 )检 测阴性的 HIV-2 (-) 血浆证实了其特异性

胶体金标记的 HIV-2 重组抗原 ( 检测 )

Classification

Target

Material type

Source

Cat. No

Antigen

E.coli

BN1021

Antigen

E.coli

BN1025

HIV-2

gp36

Antigen

E.coli

BN1026

Antigen

E.coli

BN1027

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