输血是一种挽救生命的干预措施，是在病人管理中起着至关重要作用的卫生保健系统。国家血液规划 中的核心是要建立保障制度，确保所有捐献的血液都经过筛查避免输血传播性的感染。 为安全供血，世界卫生组织(WHO)强制对HIV-1、HIV-2、乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)和梅毒进行筛查。 这些感染可导致慢性疾病，可能造成严重后果，并对输血接受者构成最大的感染风险。疟疾、恰加斯病和人类 T细胞淋巴病毒I/II(HTLV)、寨卡病毒、西尼罗河病毒和巨细胞病毒等感染也可能对一些国家的血液供应造成重 大威胁，特别是在这些疾病流行率很高的国家。
献血者筛选 开发血筛试验的免疫和分子试剂
输血是一种挽救生命的干预措施，是在病人管理中起着至关重要作用的卫生保健系统。国家血液规划 中的核心是要建立保障制度，确保所有捐献的血液都经过筛查避免输血传播性的感染。 为安全供血，世界卫生组织(WHO)强制对HIV-1、HIV-2、乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)和梅毒进行筛查。 这些感染可导致慢性疾病，可能造成严重后果，并对输血接受者构成最大的感染风险。疟疾、恰加斯病和人类 T细胞淋巴病毒I/II(HTLV)、寨卡病毒、西尼罗河病毒和巨细胞病毒等感染也可能对一些国家的血液供应造成重 大威胁，特别是在这些疾病流行率很高的国家。
推荐适用于指标测试的筛选标记及检测*:
适用于NAT 或 EIA/CLIA 检测的 HIV-1, 2 和 O型抗体,可与HIV-p24抗原检测相结合
HIV-1 & HIV-2:
适用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的NAT或EIA/CLIA检测。在HBV流行率较低的 一些国家，抗乙肝核心(HBcAg)检测也可作为一个额外的标记。
乙肝:
适用于丙型肝炎病毒抗体的EIA或CLIA检测(通常针对NS3、NS4、NS5和HCV核心抗原)。
丙肝:
梅毒: (梅毒螺旋体)
适用于特异性密螺旋体抗体的EIA分析(通常为p15、p17、p42.5、p47或TmpA)。
*根据WHO2010年建议，建议筛查捐献血液是否存在输血传播性感染的检测
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普通筛查
HBV WHO 建议: 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的EIA或CLIA检测。抗乙型 肝炎核心抗原(HBcAg)检测也可作为HBV流行率较低的一些国家的 一项额外标记。 重组抗原 VTI610 乙型肝炎表面抗原(HBcAg), 毕赤酵母 核心蛋白完整序列 (氨基酸183) 抗体 C18286M HBsAg单抗 (ad/ay), pair C18212M HBsAg单抗 (ad/ay), pair C01247M HBsAg单抗 (ad/ay), pair C01248M HBsAg单抗 (ad/ay), pair B65811R 兔抗HBsAg抗体 (ad/ay), pair HCV WHO 建议: 丙型肝炎病毒抗体的EIA或CLIA的检测(通常针对NS3 、NS4、NS5和HCV核心抗原) 重组抗原 VTI710 HCV 核心, 毕赤酵母 R01518 HCV NS-3 c33c 基因型1a, 大肠杆菌 含有HCV c33c /NS3的主要免疫区 (氨基酸序列 1192-1459) R8A116 R8A116HCV NS-4a+b抗原，大肠杆菌 含有NS4蛋白氨基酸序列 1658-1863 R18190 HCV NS-5 基因型1, 大肠杆菌 含有NS5蛋白氨基酸序列2212-2313 R18523 HCV 核壳蛋白 NS3/NS4/NS5, 大肠杆菌 包含核心的免疫区域，NS3, NS4和NS5蛋白 R01599 HCV 核心 NS3/NS4/NS5, 大肠杆菌 包含核心片段(氨基酸 11-45)、NS3片段(氨基酸1208-1430)、 NS4片段(氨基酸1885-1923)、NS5片段(氨基酸 2332-2423)。 作为捕获抗原与R01600成对工作 R01600 HCV 核心NS3/NS4/NS5, 大肠杆菌 包含核心片段(氨基酸11-45)、NS3片段(氨基酸1208-1430)、NS4 片段(氨基酸1885-1923)、NS5片段(氨基酸 2332-2423)，作为捕 获抗原与R01600配对使用
HIV-1 & HIV-2 WHO 建议: EIA或CLIA法检测HIV-1、2和O型抗体，可结合HIV-1 p24抗原检测。 重组抗原 R01593 HIV-1 C-段 gp120 + 大部分 gp41, 大肠杆菌 与所有HIV-1和HIV - O型感染者血清和60-80%的HIV-2感染者血清 发生反应 R01454 HIV-1 gp41 O型, 大肠杆菌 与人类HIV 病毒O型阳性血清反应 VTI360 HIV-2 gp36, 毕赤酵母 含有NS5蛋白氨基酸 2212-2313 抗体 C01653M HIV-1 p24单抗 C01655M HIV-1 p24单抗 C65690M HIV-1 p24单抗 梅毒螺旋体（梅毒） WHO 建议: 特异性密螺旋体抗体的EIA分析(通常 p15、p17、p42.5 、p47或TmpA)。 重组抗原 R01681 梅毒螺旋体p15/p17/p47, 大肠杆菌 与R01682检测抗原，使用与双抗原夹心免疫分析法 R01682 梅毒螺旋体p15/p17/p47, 大肠杆菌 与R01681捕获抗原，使用与双抗原夹心免疫分析法 R01705 梅毒螺旋体p17/p15/p42.5/p47, 大肠杆菌 含有p17、p15、p42.5和p47片段的嵌合蛋白 R01582 梅毒螺旋体p15, 大肠杆菌 在N端包含一个GST-和His -标签 R01583 梅毒螺旋体p17, 大肠杆菌 在N端包含一个GST-和His -标签 R8A201 梅毒螺旋体 p17, 大肠杆菌 含有在N段融合的半乳糖苷酶 R01606 梅毒螺旋体p47, 大肠杆菌 在N端包含一个GST-和His -标签 R8A403 梅毒螺旋体p47, 大肠杆菌 含有在N段融合的半乳糖苷酶 R01665 梅毒螺旋体TmpA, 大肠杆菌 没有先导肽的成熟TmpA，在N端包含一个GST-和His -标签 R8A404 梅毒螺旋体TmpA, 大肠杆菌 含有在N段融合的半乳糖苷酶
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额外建议的筛查 疟疾(疟原虫种) WHO 建议: 疟疾抗原或抗体的高灵敏度酶免疫分析法。 重组抗原 R01602 间日疟原虫表面蛋白1（MSP1), 大肠杆菌 适合作为ELISA的捕获抗原 R01604 间日疟原虫表面蛋白1（MSP1), 大肠杆菌 适合作为ELISA的捕获抗原 R01440 间日疟原虫环孢子体蛋白 (CSP), 大肠杆菌 全长蛋白的353个氨基酸 R01597 恶性疟原虫乳酸脱氢酶 (pLDH), 大肠杆菌 R01598 间日疟原虫乳酸脱氢酶 (pLDH), 大肠杆菌 西尼罗病毒 CDC 建议: NAT检测后对WNV特异性IgM抗体进行验证性测试。 重组抗原 R8A104 西尼罗病毒包膜蛋白, N端，大肠杆菌 含有包膜蛋白的N端 恰加斯病(克氏锥虫) WHO 建议: 恰加斯抗体的高灵敏度酶免疫分析。 重组抗原 R01587 克氏锥虫1F8, 大肠杆菌 在N端包含一个GST标记 R01589 克氏锥虫FRA, 大肠杆菌 在N端包含一个GST标记 R01684 克氏锥虫嵌合1,大肠杆菌 含有几种独特的免疫显性抗原的多蛋白。可与R01685结合用于恰 加斯的敏感特异检测 R01685 克氏锥虫嵌合2, 大肠杆菌 含有几种独特的免疫显性抗原的多蛋白。可与R01684结合用于 恰加斯的敏感特异检测 R01364 克氏锥虫嵌合多抗原 (MACH) 由87个氨基酸组成的多肽，表位分别为PEP-2、TcD、TcE和SAPA HTLV WHO 建议： 恰加斯抗体的高灵敏度酶免疫分析。 重组抗原 R18142 HTLV-I 包膜蛋白 代表gp46的C端和大部分p21E (氨基酸165-440)。对HTLV-I和 HTLV-II阳性血清均有免疫反应
寨卡病毒 FDA 建议 ： NAT检测后进行IgM抗体反应的验证性试验。 重组抗原 9050 Zero-X-React™寨卡包膜蛋白，昆虫细胞 为消除与其他黄病毒交叉反应的突变，与IgG和IgM反应 R01635 寨卡病毒包膜蛋白，昆虫细胞 包括包膜蛋白的外域。与IgG或IgM反应 R01636 寨卡病毒NS1 蛋白,昆虫细胞 与IgG或IgM反应 CMV WHO 建议: 疟疾抗原或抗体的高灵敏度酶免疫分析法。 天然抗原 7600 CMV IgG/IgM 在人MRC-5细胞中增殖的AD169菌株，部分纯化 7504 CMV-G CMV菌株AD169在人成纤维细胞中增殖的细胞裂解产物 7507 CMV Grade III 部分纯化的在人成纤维细胞中增殖的CMV菌株AD169 重组抗原 R01561 CMV pp52 (UL44), 大肠杆菌 适合于 IgG 和 IgM 检测 R01563 CMV pp150 (UL32), 大肠杆菌 适合于 IgG 和 IgM 检测
配对
捕获 检测 C65690M C01653M C01655M C01653M C01655M C65690M C01247M B65811R C01248M B65811R C18286M C18212M
HIV-1 p24
HBV (HBsAg)
- 可逆的
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分子试剂 优化的RT-qPCR 预混液
MDX025 Low LOD一步法RT-qPCR预混液 适用于检测非常低水平的RNA和DNA病毒，如血库或移植病毒检测。为多重分析优化的新型缓冲系统，可在一根试管中进行第一步DNA合成 和qPCR。
产品性能数据: RNA和DNA病毒的低检测限(LOD)
Amplification Curves Amplification Curves HIV-2 (5 IU/mL)
Amplification Curves mplification Curves HCV (30 IU/mL) Amplification Curves
23.688 23.079 23.079 23.6 8
40.432
21.688 21.079 21.079 21.6 8
36.932
19.688 19.079 19.079 19.6 8
33.432
17.688 17.079 17.079 17.6 8
29.932
15.688 15.079 15.079 15.6 8
26.432
13.688 13.079 13.079 13.688
22.932
11.688 11.079 11.079 1.6 8
19.432
9.688 9.079 9.079 9.6 8
15.932
7.688 7.079 7.079 7.6 8
12.432
5.688 5.079 5.079 3.688 3.079 3.079 3.6 8 1.688 1.079 1.079 1.6 8 5.6 8
8.932
5.432
1.932
2 4 6 8 10 2 4 6 8 10 12
12 12
14 14 20 14
16 16
18 18 26
20 20
22 22
24 24 24
26 26
28 28
30 30
32 32 32
34 34 34
36 36 36
38 38 38
40 40 40
42 42 42
44 44 4
10 4 16
18
22
24
28
22 30 3
34
36
38
40
42
44
2
4
6
8
12
16
18
20
26
28
30
2
4
6
8
10
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40
42
44
Cycles
Cycles
Cycles
Cycles
Cycles
Amplification Curves HAV (5 IU/mL) Amplification Curves
Amplification Curves HBV (15 IU/mL) Amplification Curves
23.688
6.628
21.688
6.028
19.688
5.428
17.688
4.828
15.688
4.228
13.688
3.628
11.688
3.028
9.688
2.428
7.688
1.828
5.688
1.228
3.688
0.628
1.688
0.028
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40
42
44
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40
42
44
Cycles
Cycles
Cycles
Cycles
Amplification Curves Amplification Curves B19 (60 IU/mL)
Amplification Curves Amplification Curves HIV-1 (60 IU/mL)
63.075
43.077
57.075
39.077
35.077
51.075
31.077
45.075
27.077
39.075
23.077
33.075
19.077
27.075
15.077
21.075
11.077
15.075
7.077
9.075
3.077
3.075
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40
42
44
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40
42
44
Cycles
Cycles
Cycles
Cycles
对24份纯化血液病毒提取物的重复检测采用单倍qPCR反应，使用Low LOD 一步法RT-qPCR预混液在指示的IU/mL处进行。 单重反应为HAV、HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、细小病毒B19。扩增曲线结果表明，Low LOD 一步法RT-qPCR预混液既可 用于RNA病毒，也可用于低至5IU/mL的DNA病毒。
测序级别核苷酸 即用型测序级别核苷酸，可单独提供，作为一套，或预先混合的混合液。超纯dNTPs作为锂盐供应。不含PCR抑制剂、DNase和RNase。 获取更多信息，请浏览官方网站： www.MeridianLifeScience.com.
Ordering information: USA E: info@meridianlifescience.com Toll free: +1 800 327 6299 UK E: info.uk@meridianlifescience.com Tel: +44 (0)20 8830 5300
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