可冻干基因分型尿液 直扩qPCR预混液 Lyo-ReadyTM 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预混液是专为尿液样本SNP基因分型检测的双标 签探针体系优化的无甘油单管配方，可用于检测遗传变异，如单核苷酸变异（SNPs）和拷贝 数变异，是传染病检测、癌症标志物检测、无创产前检测和药物基因组学的理想选择。
可冻干基因分型尿液 直扩qPCR预混液 Lyo-Ready TM Genotyping Direct DNA qPCR Urine 可直接对尿液样本进行灵敏的SNP检测
Lyo-Ready TM 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预混液是专为尿液样本SNP基因分型检测的双标 签探针体系优化的无甘油单管配方，可用于检测遗传变异，如单核苷酸变异（SNPs）和拷贝 数变异，是传染病检测、癌症标志物检测、无创产前检测和药物基因组学的理想选择。
基因分型检测可用于遗传疾病诊断，识别疾病风险因素，并指导治疗决策。单点突变，例如单核苷酸多态性（SNPs），是人类基因组中最常见的遗 传变异类型，在个体遗传多样性方面发挥着重要作用。虽然并非所有的单点突变都会产生功能性后果，但有些突变会显著影响基因功能或蛋白质结 构，这反过来会增加/降低个体患癌症等疾病的风险。 针对尿液样本的基因分型检测可能具有挑战性，因为与血液或唾液等其他生物样本相比，尿液通常含有较低浓度的DNA。此外，尿液中含有的抑制 物，以及对检测灵敏度的要求，都有可能会影响基因分型检测的成功率。随着基因分型技术的进步，从尿液样本中提取DNA并对其检测分析已可以 用于各种诊断应用，包括：
1. 传染病检测： 例如性传染病，包括HPV分型检测，和尿道感染等 2. 癌症标志物检测： 用于诸如膀胱癌等癌症早期检测 3. 无创产前检测 (NIPT)： 从孕妇尿液中的无细胞胎儿DNA筛查胎儿 遗传性异常 4. 药物基因组学： 识别影响个体对某些药物反应的基因变异 5. 流行病学研究： 用于群体遗传学研究，以深入了解各种特征或疾病的 遗传基础 迈迪安推出了全新的Lyo-Ready TM 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预混液可 实现快速、可靠、卓越的集群分辨和清晰的等位基因区分。其先进的配方能 够从尿液样本中超灵敏地扩增SNPs和其他位点突变，并且对样本中可能破 坏DNA和抑制PCR反应的尿素和核酸酶具有超强耐受性。此外，该试剂既能 用于液体体系也能通过冻干用于开发常温稳定的检测，是用于POC设备的理 想选择。
产品亮点
• 超灵敏、可直接检测低至单个拷贝靶标 • 对尿液样本中的抑制物（如尿素、核酸酶）和运输保存 液中的抑制物（如阴道拭子的UTM）具有超强耐受性 • 紧密的荧光簇，可清晰地区分等位基因，非常适合困难 的SNP • 可用于液体体系或冻干使用，是高通量或POC检测的理想 选择 • 可兼容不同冻干程序
产品
产品编号 体积 反应数
5 mL 1,000 个反应
Lyo-Ready Genotyping Direct DNA qPCR Urine, 4x
MDX158
50 mL 10,000 个反应
www.meridianbioscience.com/lifescience
性能数据
Lyo-Ready TM 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预混液结合了先进的化学缓冲液配方、PCR增强剂和优化的抗体热启动聚合酶，可以直接在尿液样 本（或运输保存液）存在PCR抑制物的情况下，实现快速、精确并且可重复的SNP检测，获得卓越的等位基因鉴别和集群分布。
对40%通用运输保存液（UTM)中HPV -16型的突变检测
A)
B)
分别使用 A) Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩 qPCR预混液 (MDX158), B/ KAPA Probe Force qPCR Mix (Roche), C) TaqPath™ ProAmp™ Multiplex Master Mix (ThermoFisher) 和 D) Type-it Fast SNP Probe PCR Kits (Qiagen) 对40% UTM样本中的人乳头瘤病毒 （HPV）16型 E6-T350G突变进行检测。等位基因G（ 蓝 色 ）和等位基因T（ 红色 ）的纯合样本，等位基因G/T的 杂合样本（ 绿色 ），与NTC（ 黑色 ）进行比对，图中x表 示未确定。HPV 16 的E6-T350G突变可能与宫颈癌和口 咽癌细胞的增殖有关 1 。结果显示，与对比试剂相比， Lyo-Ready TM 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预混液对 UTM样本的直接检测具有更紧密的集群分布，对临床相 关的突变位点具有更准确的分辨。
C)
D)
等位基因 G | 等位基因 T | 等位基因 G/T | NTC
对10%人体尿液中胰腺癌相关的KRAS-G12D突变检测
A)
B)
分别使用 A) Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩 qPCR预混液, B/ Kapa Probe Force, C/ TaqPath™ 和 D/ Type-it Fast Kits对10%人体尿液样本中胰腺癌癌症 细胞系SU.86.86的胰腺癌相关的KRAS-G12D 突变 DNA（SNP编码：rs121913529) 进行检测。等位基因 A（ 蓝色 ）和等位基因G（ 红色 ）的纯合样本，等位基 因A/G的杂合样本（ 绿色 ），与NTC（ 黑色 ）进行比 对，图中x表示未确定。约35%的胰腺癌患者体内发现 了KRAS-G12D突变。通过小鼠实验研究已经确定了一 种有效的实验药物，该药物可以直接靶向作用于具有 这种突变的胰腺肿瘤 2 。结果显示，与对比试剂相比， Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预混液对 人体尿液样本中癌症相关的SNPs具有更准确的鉴别。
C)
D)
等位基因 A | 等位基因 G | 等位基因 A/G | NTC
对20%人体尿液样本中宫颈癌相关的p53突变检测
B)
A)
分别使用 A) Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩 qPCR预混液, B/ Kapa Probe Force, C/ TaqPath™ 和 D/ Type-it Fast Kits对20%人体尿液样本中宫颈癌相关 的p53突变（SNP编码：rs1042522) 进行检测。等位基 因G（ 蓝色 ）和 等位基因C（ 红色 ）的纯合样本，等位 基因C/G的杂合样本（ 绿色 ），与NTC（ 黑色 ）进行比 对，图中x表示未确定。Meta分析显示p53 rs1042522 C>G 突变可增加宫颈癌风险 3 。结果显示，与对比试剂 相比，Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预 混液对20%尿液样本中的p53突变具有更准确的等位基 因分辨。
D)
C)
等位基因 G | 等位基因 T | 等位基因 G/T | NTC
对30%人体尿液样本中膀胱癌相关的PAI1突变检测
B)
A)
分别使用 A) Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩 qPCR预混液, B/ Kapa Probe Force, C/ TaqPath™ 和 D/ Type-it Fast Kits对30%人体尿液样本中膀胱癌相 关的PAI1突变（SNP编码：rs7242) 进行检测。等位基 因G（ 蓝色 ）和等位基因T（ 红色 ）的纯合样本，等位 基因G/T的杂合样本（ 绿色 ），与NTC（ 黑色 ）进行比 对，图中x表示未确定。膀胱癌是最常见的癌症之一， 具有较高的复发率。最近的研究表明SNP rs7242使纤 溶酶原激活物抑制剂-1（PAI1）的抗凋亡作用升高， 导致更高的膀胱癌复发风险 4 。结果显示，与对比试剂 相比，Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预 混液对30%尿液样本中的PAI1突变具有更准确的等位 基因分辨。
D)
C)
等位基因 G | 等位基因 T | 等位基因 G/T | NTC
www.meridianbioscience.com/lifescience
对10%尿液中低拷贝的DNA靶标具有超强的灵敏度和可重复性
使用Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预混 液对10%人体尿液样本中10倍连续稀释的合成DNA进行 qPCR检测（分别为10000、1000、100、10和1个拷 贝）。结果显示，Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直 扩qPCR预混液在有PCR抑制物存在时，对低拷贝和高拷 贝DNA模板的检测依然具有超高的灵敏度和可重现性。
1,000 个拷贝 100 个拷贝 10,000 个拷贝
10 个拷贝 1 个拷贝
冻干后可常温保存12个月以上
A)
纯合型 A/A 扩增曲线
杂合型 C/A 扩增曲线
纯合型 C/C 扩增曲线
等位基因 A | 等位基因 C
B)
等位基因分辨
Lyo-Ready™ 可冻干基因分型尿液直扩qPCR预混液冻干后在37°C下保存1个月后（ 红色 ）进行稳定性检测，将其 复溶后与新鲜配置的液体体系（ 蓝色 ）进行对比,对10%人体尿液血进行直接检测。冻干后的试剂与新鲜液体体系 具有A) 相同性能，以及B)相同的等位基因分辨能力（等位基因AA（ 红色 ）和等位基因CC（ 蓝色 ）为纯合样本，等 位基因A/C为杂合样本（ 绿色 ），与NTC（ 黑色 ）进行比对，图中x表示未确定）。结果显示，Lyo-Ready™ 可冻 干基因分型尿液直扩qPCR预混液冻干后常温下储存稳定性超过18个月以上。
1. Kottaridi, C., et al. The T350G Variation of Human Papillomavirus 16 E6 Gene Prevails in Oropharyngeal Cancer from a Small Cohort of Greek Patients. Viruses 2022 14:1724. doi: 10.3390/v14081724 2. Kemp, S.B., et al. Efficacy of a Small-Molecule Inhibitor of KrasG12D in Immunocompetent Models of Pancreatic Cancer. Cancer Discov . 2023 13(2):298-311. doi: 10.1158/2159-8290.CD-22-1066. 3. Yu M., et al. Associations of MDM2 rs2279744 and TP53 rs1042522 polymorphisms with cervical cancer risk: A meta-analysis and systematic review. Front Oncol , 2022 12, 973077. doi: 10.3389/fonc.2022.973077. 4. Murakami K., et al. Association of SNPs in the PAI1 Gene with Disease Recurrence and Clinical Outcome in Bladder Cancer. Int J Mol Sci . 2023 24(5):4943. doi: 10.3390/ijms24054943.
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